市药监局召开药品生产安全监管暨药品不良反应监测工作会议

锦州市食品药品监督管理局召开了由辖区内药品生产企业法定代表人和质量负责人参加的全市药品生产安全监管暨药品不良反应监测工作会议，对全市药品生产安全监管工作提出了新的要求。

市药监局在对辖区内生产企业检查中发现，个别药品生产企业仍然存在供应商审计不严、管理文件未完全与企业自身实际相融合、关键岗位人员变动频繁、培训欠缺等问题，及时召集生产企业法定代表人和质量负责人进行约谈。要求企业认真思考企业自身管理现状，建立适应企业生存发展的管理模式，构建好两个体系，即生产运作体系和质量保证体系，加强上市药品的不良反应监测和稳定性考察工作。把住药品生产企业的药品质量关，严格按照药品GMP组织生产，保证生产出来的药品质量可控、安全、有效。

药品、器械的不良反应、事件关乎民生，国内近几年陆续发生了“齐二药”、“欣弗”、“完达山刺五加”等药品不良事件，尤其是近段时间“完达山刺五加”、“上海达美”等不良反应、事件的频频曝光，更是让百姓在用药方面多了一份担心。锦州市局通过药品生产安全监管暨药品不良反应监测工作会议，对药品生产企业加强对药品不良反应的收集和报告工作，建立健全相关制度，对产品进行严格的稳定性考察，进行上市药品的再评价等工作提出了具体要求，让企业切实担负起保障老百姓用药安全有效的第一责任。