锦州市药品生产监管暨兴奋剂治理工作会议召开

4月24日，锦州市药品生产监管暨兴奋剂治理工作会议召开。会议回顾了2007年药品安全监管工作，部署了2008年工作任务。在强化特殊药品的日常监管中，为了严防流弊事件的发生，要求药品生产企业每月按时做好特殊药品生产、销售，对于特殊药品原料药购入、使用、储存等数据进行上报。在加强对药品生产企业的日常监管中，每年至少监管两次，对存在问题的生产企业督促其按要求进行整改，使企业严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，确保药品质量。在加强注射剂类药品生产企业监管中，实行注射剂类药品升昌、质量检验数据监控，完成静脉给药注射剂生产工艺和处方核查工作，做好申报资料的受理、现场检查、资料和对工作。

为进一步完善和加强药品不良反应监测工作，要求药品生产企业在药品稳定性考察、药品质量标准的提高、药品的再注册及市场调研中，注意药品不良反应的收集与整理，使药品生产企业的不良反应达到零的突破。

来自锦州市十余家药品生产企业的法人代表及企业质量负责人在会议现场与锦州市食品药品监督管理局签订了《锦州市特殊药品生产、使用、科研教学单位承诺书》、《药品生产企业质量负责人责任状》、《锦州市药品生产企业守法生产承诺书》。